Данный информационный лист детально разъясняет форму согласия для желающих стать генным донором и объясняет цели Эстонского Генного фонда. Согласие стать генным донором дается на добровольной основе.
Целью Эстонского Генного фонда является сбор информации о состоянии здоровья и наследственности населения Эстонии, чтобы создать базу данных Генного фонда „Geenivaramu“. Данные собранные в Генном фонде позволяют проводить научные исследования в области генетики и здоровья для определения генов которые влияют на возникновение болезней. Эстонский Генный фонд создан и контролируется правительством Эстонской Республики.
Создание и содержание Генного фонда регулируется «Законом об исследованиях генов человека». Закон устанавливает права и обязанности генного донора, требования по защите личных данных генного донора и другие гарантии для защиты прав генного донора.
При анализе данных Генного фонда собранных о состоянии здоровья, родословной и генома донора можно найти гены, которые связаны с возникновением одной или другой болезни генного донора. Создающаяся база данных позволит в будущем более точно диагностировать болезни, повысить эффективность лечения и определять риски заболеваний. Создание Генного фонда долгосрочный процесс. Вышеперечисленные возможности предполагают научные исследования и научные открытия, разработку и применение новых технологий.
База данных Генного фонда создается на основе данных генного донора (описание состояния здоровья, образец ткани). Забор крови производит медицинский сотрудник, у которого имеется соответствующая квалификация. Электронная анкета Генного фонда Эстонии по данным о состоянии здоровья и о родословной заполняется генным донором самостоятельно. Опросник становится доступен донору после подписания формы согласия. Чтобы информация была наиболее точная, ЭГФ сравнивает и дополняет описание состояния здоровья генного донора с данными, полученными из других баз данных.
ЭГФ может получать данные из других государственных баз данных, содержащих информацию о здоровье, например из Регистра раковых заболеваний, Регистра инфаркта миокарда, Регистра причин смерти, а также из баз данных двух региональных больниц – Северо-Эстонской Региональной больницы и Клиникума Тартуского Университета. В будущем может увеличиться количество баз данных, их которых получают данные. Получение данных урегулирован соответсвующими договорами и при этом соблюдаются строжайшие меры по защите данных. Возможность утечки данных доведена до минимуму применением обязательных мер.
Все образцы ткани обрабатываются и хранятся в ЭГФ. Описание состояния здоровья и ДНК, полученная из образцов крови, хранятся в ЭГФ в псевдонимизированном виде. На основании ДНК и описания состояния здоровья проводят генные исследования, по результатам которых получают информацию о генах доноров.
По опроснику, заполненному генным донором, данным из других баз данных и исследованиям генов донора составляют родословную генного донора.
Псевдонимизация – это замещение кодом данных, по которым можно определить личность генного донора (имя, личный код). Код состоит из комбинации 16 случайных цифр и букв, сгенерированных компьютером. Код находится в сохранности при форме согласия генного донора. Псевдонимизация – один из самых безопасных методов защиты данных. За исполнением мер по защите данных следит инспекция по защите данных.
Данные генного донора может получить только сам генный донор или его врач, если генный донор дает на это своё согласие. Ученые получают данные только в псевдонимизированном виде. Псевдонимизированные данные Генного фонда можно выдавать также заграничным ученым для научных исследований. Данные Генного фонда не выдаются полиции, прокуратуре, суду, больничной кассе и страховым фирмам. Также данные не выдаются членам семьи и родственникам генного донора.
Описание состояния здоровья и генные данные из Генного фонда выдаются только в псевдонимизированном виде. Данные, по которым можно определить личность генного донора, не выдаются. Чтобы избежать возможности определения личности генного донора, за раз выдаются псевдонимизированные данные, по меньшей мере, пяти доноров.
Данные Генного фонда, в том числе данные из других баз данных, используют для научных исследований в области генетики и здоровья населения Эстонии. В научных исследованиях используются данные только в псевдонимизированном виде. Это означает, что ученые не могу определить, кому эти данные пренадлежат. Цель исследований найти гены, которые влияют на возникновение и течение болезней. Данные Генного фонда нельзя использовать в целях определения отцовства, определения личности, или для расследования преступления.
Закон запрещает какую-либо дискриминацию и предусматривает наказание. За незаконное ограничение прав человека или за незаконное предпочтение человека на основании его наследственного происхождения грозит наказание в виде денежного штрафа, ареста или заключения со сроком до одного года.
Генному донору не создаются ограничения, также не предназначаются льготы. Факт генного донорства является тайной, которую ЭГФ не имеет права разглашать. Страховым компаниям и работодателям запрещается собирать генетическую информацию относительно клиентов и сотрудников. Жалобы, возникающие при заключении страховых договоров и найма на работу, разрешаются трудовой инспекцией и финансовой инспекцией.
Депсевдонимизация (обратное кодирование или персонализация данных) – это воссоединение обезличенных данных генного донора. Депсевдонимизация позволяет связывать личные данные конкретного донора, его описание состояния здоровья и данные его генных данных.
Депсевдонимизация данных возможно только Генным фондом и только в разрешенных законом случаях.
Право использования описания состояния здоровья и генеалогического древа, письменного согласия генного донора, а также право обрабатывать личные данные, содержащиеся в нем, возникает у Тартуский Университет, как главного обработчика Генного фонда во время их составления. На момент сбора образцы тканей являются собственностью Тартуского Университета и не подлежат передаче (продажа, дарение и т. Д.). После прекращения деятельности главного обработчика право собственности образцов ткани и право использования данных передаются Эстонской Республике.
ЭГФ финансирует Эстонская Республика. Генный донор не получает денежное вознаграждение за сдачу образца ткани, описанение состояния здоровья, составление родословной, исследования или использование результатов исследований. Данные генных доноров хранятся в Генном фонде бесплатно. Ознакомиться со своими данными генный донор может тоже бесплатно.
Люди, желающие стать генными донорами, могут ознакомиться с условиями генного донорства и получить информацию о пунктах приема крови на сайте geenidoonor.ee. Там же они имеют возможность дигитально подписать форму согласия. Безопасность цифровой подписи гарантирована Эстонским центром сертификации. В пунктах сбора крови можно подписать форму согласия на бумаге. В случае вопросов касающихся генного донорства и подписания формы согласия можно обращаться по инфотелефону Генного фонда, по электронной почте или обратиться в кабинет Генного фонда в Тарту, Riia 23b. Вся актуальная информация, касаемая способов контакта Генного фонда, находится на сайте geenidoonor.ee.
Форма согласия генного донора хранится в отдельном архиве ЭГФ. При успешном подписании формы соласия можно сдать образец ткани в пункте сдачи крови. Пункты сдачи крови также перечислены на сайте geenidoonor.ee. Там же можно заполнить опросник о состоянии здоровья. За соблюдением прав генного донора и этических норм следит независимый от Генного фонда Комитет по этике. Инспекция по защите данных контролирует сбор, хранение и кодирование данных и образцов тканей генных доноров.